The WHO estimate that at least 3 million people with tuberculosis (TB) remain undiagnosed. In a previous network project between Sweden, Ethiopia, Denmark and Guinea Bissau, we have developed a clinical scoring tool (TBscore) aimed for low resource settings, which may increase the diagnostic yield of TB. The tool is an immediately assessable clinical index which accurately describes the risk of active TB disease and mortality prognosis, requiring only limited training and no use of expensive reagents. We plan to conduct a cluster-randomised trial in 2017-19 at health care facilities in Ethiopia and Guinea Bissau to evaluate the TBscore for increasing the diagnostic yield of TB among TB suspects compared with standard care. The main outcomes will be increase in number of patients diagnosed with TB compared with baseline and standard care in nonintervention clinics and 6-month mortality. A central part is to maintain the link in the network which will be a strong benefit for all partners and will enable this multi-center randomized trial and build capacity for future clinical trials. The interaction will involve several capacity building parts such as training of post docs and PhD students as well as training in TB diagnosis, GCP and statistical methods. New case finding strategies adopted for high endemic areas are essential in order to reach the goal of reducing TB world-wide.

Tuberkulos (TBC) är en sjukdom som oftast drabbar lungorna och orsakas av tuberkelbakterien. Årligen insjuknar omkring 9 miljoner och nära 1.5 miljoner dör i sjukdomen. WHO uppskattar att åtminstone 3 miljoner människor med TBC förblir odiagnostiserade vilket är en reservoar för fortsatt smittspridning. I väntan på ekonomisk utveckling i alla delar av världen och att fattiga länder skall utrustas med modern tuberkulosdiagnostik har vi utvecklat en snabb och tillförlitlig klinisk graderings-skala - TBscore. TBscore är utvecklad för högendemiska länder och kan öka andelen patienter som diagnosticeras med TBC. TBscore är ett kliniskt index som snabbt kan erhållas i fält utan några laboratorieprover eller dyr utrustning. Vi har i ett flertal tidigare studier i Guinea Bissau och Etiopien inom ett tidigare EU-stött nätverksprojekt visat att en hög TBscore korrelerar till ökad mortalitet och risk för aktiv TBC. Vi föreslår nu en jämförande studie vid vårdcentraler i Etiopien och Guinea Bissau under 2017-19 där TBscore används för att öka andelen patienter som diagnosticeras för TBC jämfört med den vanliga strategin utan TBscore. Vi kommer att jämföra andelen som diagnosticeras med TBC mellan grupperna samt mortalitet vid 6 månader. TBscore har potentialen att ge en strukturerad behandlingsuppföljning samt en bättre selektion av patienter som prioriteras för TBC-diagnostik vilket är av stor vikt för att öka andelen som diagnosticeras med TBC i högendemiska länder. En central del av projektet som alla ingående samarbetsländer (Etiopien, Sverige, Danmark och Guinea Bissau) kommer att ha stor nytta av är uppbyggnaden och bibehållandet av kapacitet för att driva ett större kliniskt interventionsprojekt. Samarbetet kommer också att innebära gemensamma post docs och doktorander samt ett utbyte vad gäller träning i TBC-diagnostik (Etiopien), klinisk diagnotik (Etiopien), statistik (Guinea Bissau) och GCP-träning (Sverige). Nya strategier för upptäckt av TBC i högendemiska områden är av stor vikt för att nå WHOs mål att reducera aktiv TBC i världen.